CELULOSE MICROCRISTALINA PH 200 5Kg

Principais Características Técnicas

• Composição: Celulose purificada e parcialmente despolimerizada, obtida a partir de fontes vegetais.
• Pureza: Atende aos mais rigorosos padrões de pureza definidos pelas farmacopeias internacionais (USP, EP, JP), garantindo a ausência de contaminantes e a segurança para uso farmacêutico.
• Grau PH200: Esta designação indica uma granulometria e densidade específicas, com partículas maiores e mais densas do que graus como o PH101, o que confere ao PH200 excelentes propriedades de fluxo e compressão.
• Forma Física: Pó branco, fino e inodoro.
• Propriedades de Compressão: Possui alta capacidade de ligação e compactabilidade, permitindo a formação de comprimidos robustos e de baixa friabilidade mesmo sob baixas forças de compressão.
• Fluidez: As características morfológicas das partículas do PH200 garantem excelente fluidez, crucial para a uniformidade de peso e dose durante a compressão de comprimidos.
• Inércia Química: Quimicamente inerte e não reativa, compatível com a maioria dos princípios ativos farmacêuticos (APIs).
• Baixa Higroscopicidade: Absorve pouca umidade, o que contribui para a estabilidade de formulações sensíveis à umidade.

Usos e Aplicações Comuns na Indústria Farmacêutica

Devido às suas características superiores, a Celulose Microcristalina PH200 é um excipiente fundamental em:

Benefícios

• Otimização de Processos: Permite a fabricação de comprimidos por compressão direta, resultando em economia de tempo, energia e equipamentos.
• Qualidade do Comprimido: Produz comprimidos com excelente dureza, baixa friabilidade e desintegração controlada.
• Uniformidade de Dose: A excelente fluidez do PH200 assegura a distribuição homogênea do API, garantindo a uniformidade de dose no produto final.
• Estabilidade da Formulação: Sua inércia química e baixa higroscopicidade contribuem para a estabilidade dos medicamentos.
• Versatilidade: Adequada para uma ampla gama de APIs e aplicações.
• Conformidade Regulatória: Um excipiente com um histórico de uso seguro e aprovado por agências reguladoras globais.

Segurança e Manuseio

A Celulose Microcristalina PH200 é considerada um excipiente seguro para uso farmacêutico. No entanto, como todo pó fino, pode gerar poeira fina no ambiente. Recomenda-se o uso de equipamentos de proteção individual (EPIs) básicos, como máscara respiratória, luvas e óculos de segurança, durante o manuseio para evitar a inalação e o contato com os olhos. Deve ser armazenada em local seco, fresco e em recipientes bem fechados para preservar suas propriedades. A Ficha de Dados de Segurança (FDS) completa do produto está disponível mediante solicitação e deve ser consultada para informações detalhadas sobre segurança, manuseio, armazenamento e descarte.