OMEPRAZOL PELLETS 10% 1KG

O OMEPRAZOL PELLETS 10% W/W é uma forma farmacêutica intermediária, composta por microesferas ou grânulos (pellets) que contêm 10% de omeprazol (em peso/peso) como princípio ativo. Esses pellets são projetados com um revestimento entérico, o que é crucial para a estabilidade e eficácia do omeprazol. O omeprazol é um inibidor da bomba de prótons (IBP), utilizado para reduzir a produção de ácido no estômago.

A formulação em pellets é utilizada para proteger o omeprazol da degradação pelo ácido gástrico no estômago, permitindo que o fármaco seja liberado e absorvido no intestino delgado, onde atua. Os pellets são geralmente incorporados em cápsulas, comprimidos de liberação retardada ou suspensões orais.

Principais Características Técnicas

• Princípio Ativo: Omeprazol.
• Forma Farmacêutica: Pellets (microesferas ou grânulos de liberação retardada).
• Concentração: 10% (w/w) de Omeprazol.
• Mecanismo de Ação: Inibidor da bomba de prótons, reduzindo a secreção de ácido gástrico.
• Nome Químico do Omeprazol: 5-Metoxi-2-[[(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-1H-benzimidazol.
• Número CAS do Omeprazol: 73590-58-6.
• Aparência: Geralmente microesferas esféricas ou grânulos de cor branca a quase branca, que podem ter uma tonalidade amarelada ou rosada dependendo dos excipientes e do revestimento entérico.
• Odor: Inodoro ou com odor muito leve característico.
• Solubilidade: O omeprazol, como molécula, é praticamente insolúvel em água e solúvel em metanol e etanol. Os pellets são formulados para resistir ao ácido gástrico e liberar o omeprazol em pH neutro/alcalino.
• Grau: Grau farmacêutico (USP – United States Pharmacopeia, EP – European Pharmacopoeia, BP – British Pharmacopoeia), garantindo a qualidade e pureza para uso em produtos medicinais.
• pH: Não aplicável diretamente ao pellet como um todo, mas o revestimento entérico é projetado para ser estável em pH ácido (estômago) e dissolver em pH mais alto (intestino).
• Estabilidade:
  • O omeprazol é sensível ao ácido e se degrada rapidamente em ambientes ácidos.
  • Os pellets são formulados para serem estáveis sob condições normais de armazenamento, protegidos da luz, umidade e oxigênio. O revestimento entérico confere estabilidade adicional.
• Natureza: Ingrediente farmacêutico ativo (API) em forma de pellets, para uso em formulações de liberação retardada.

Usos e Aplicações Comuns

Os OMEPRAZOL PELLETS 10% W/W são utilizados como matéria-prima principal na fabricação de medicamentos que contêm omeprazol, incluindo:

• Tratamento da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE): Para alívio dos sintomas de azia e regurgitação, e cicatrização de esofagite erosiva.
• Tratamento de Úlceras Pépticas: Úlceras gástricas e duodenais.
• Erradicação de Helicobacter pylori: Em combinação com antibióticos.
• Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison: Uma condição rara de hipersecreção ácida.
• Prevenção de Úlceras: Em pacientes que utilizam anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) a longo prazo.

Benefícios Chave

• Redução Eficaz da Acidez Gástrica: Proporciona alívio dos sintomas e cicatrização de condições relacionadas ao ácido.
• Liberação Retardada: O revestimento entérico assegura que o omeprazol chegue intacto ao intestino, onde pode ser absorvido e exercer seu efeito sistêmico.
• Estabilidade Aprimorada: A formulação em pellets protegidos oferece maior estabilidade ao omeprazol sensível ao ácido.
• Versatilidade na Formulação: Pode ser utilizado em diversas formas de dosagem oral, como cápsulas e sachês para suspensões.

Segurança e Manuseio (ATENÇÃO! MEDICAÇÃO DE PRESCRIÇÃO, POTENCIAL PARA EFEITOS ADVERSOS SÉRIOS)

O Omeprazol é um medicamento de prescrição e seu uso, seja em matéria-prima ou produto final, é restrito a profissionais qualificados e ambientes controlados.

• Perigos à Saúde (Relacionados ao Omeprazol como princípio ativo e seus efeitos colaterais):
  • Efeitos Adversos Comuns: Cefaleia, náuseas, diarreia, dor abdominal, constipação, flatulência.
  • Efeitos Adversos Menos Comuns/Mais Graves (com uso prolongado): Risco aumentado de fraturas ósseas, deficiência de vitamina B12, nefrite intersticial aguda, infecção por Clostridium difficile, hipomagnesemia, polipos glandulares fúndicos.
  • Irritação (Pó/Pellets): A inalação de poeira fina (durante o manuseio dos pellets antes da formulação final) pode causar irritação das vias respiratórias. O contato com os olhos pode causar irritação.
• Perigos Físicos/Químicos:
  • Sensibilidade à Água/Umidade: A umidade pode afetar a integridade do revestimento entérico e a estabilidade do omeprazol.
  • Sensibilidade à Luz: O omeprazol é fotossensível, exigindo proteção contra a luz direta.
• Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) Recomendados (Para manuseio industrial/laboratorial de grandes volumes de pellets ou pó):
  • Proteção Respiratória: Máscara respiratória apropriada (filtro P2/P3 para partículas finas) é essencial ao manusear a granel para evitar inalação.
  • Proteção Ocular: Óculos de segurança ou protetor facial.
  • Proteção das Mãos: Luvas de proteção química (ex: nitrílicas).
  • Proteção Corporal: Avental/roupa de proteção.
  • Ventilação: Manusear em áreas com boa ventilação e/ou exaustão localizada.
• Armazenamento:
  • Armazenar em recipiente original, hermeticamente fechado, em local fresco, seco (temperatura controlada e baixa umidade relativa), ao abrigo da luz e bem ventilado.
  • Proteger da umidade para manter a integridade dos pellets.
  • Manter fora do alcance de crianças e animais.
• Primeiros Socorros:
  • Contato com a Pele: Lavar com água e sabão. Se a irritação persistir, procurar atendimento médico.
  • Contato com os Olhos: Lavar abundantemente com água por vários minutos. Se a irritação persistir, procurar atendimento médico.
  • Inalação: Remover a pessoa para ar fresco. Se houver desconforto respiratório ou outros sintomas, procurar atendimento médico.
  • Ingestão (Acidental de grandes quantidades da matéria-prima): Não induzir o vômito. Procurar atendimento médico imediatamente, levando a Ficha de Dados de Segurança (FDS) do produto.

Disclaimer: As informações fornecidas são para fins informativos gerais e NÃO CONSTITUEM ACONSELHAMENTO MÉDICO OU INDICAÇÃO DE USO DE MEDICAMENTOS. O OMEPRAZOL PELLETS 10% W/W é uma matéria-prima farmacêutica e NÃO DEVE SER CONSUMIDO DIRETAMENTE. O omeprazol é um medicamento de prescrição e seu uso terapêutico deve ser EXCLUSIVAMENTE SOB ORIENTAÇÃO, PRESCRIÇÃO E SUPERVISÃO DE UM MÉDICO QUALIFICADO. Para uso em formulações industriais, as informações fornecidas não substituem as diretrizes de segurança detalhadas na Ficha de Dados de Segurança (FDS) específica para o produto. É imprescindível consultar e seguir rigorosamente a FDS do fabricante, bem como todas as normas de segurança e regulamentações aplicáveis.

A Ficha de Dados de Segurança (FDS) completa do produto está disponível mediante solicitação e deve ser consultada para informações detalhadas sobre segurança, manuseio, armazenamento, descarte e primeiros socorros.