CELULOSE MICROCRISTALINA PH 200 20Kg

Name: CELULOSE MICROCRISTALINA PH 200 20Kg
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Código interno: 729231-1645

NCM: 39129031

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SKU: 729231-1645 Categorias: 39, B'Herzog, Celulose, Chepplier, India, Vidara Tags: 200, bherzog, celulose, chepplier, farmos, herzog, microcristalina, ph

Descrição
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A Celulose Microcristalina (MCC) PH200 é um excipiente farmacêutico de alta pureza, amplamente reconhecido e utilizado na indústria devido às suas excelentes propriedades funcionais. Derivada da celulose de alta qualidade, a MCC PH200 é uma forma processada que se destaca por sua morfologia de partícula e densidade específicas, otimizadas para aplicações que exigem alta compressibilidade e fluidez, como a compressão direta de comprimidos.

Principais Características Técnicas

Composição: Celulose purificada e parcialmente despolimerizada, obtida a partir de fontes vegetais.
Pureza: Atende aos mais rigorosos padrões de pureza definidos pelas farmacopeias internacionais (USP, EP, JP), garantindo a ausência de contaminantes e a segurança para uso farmacêutico.
Grau PH200: Esta designação indica uma granulometria e densidade específicas, com partículas maiores e mais densas do que graus como o PH101, o que confere ao PH200 excelentes propriedades de fluxo e compressão.
Forma Física: Pó branco, fino e inodoro.
Propriedades de Compressão: Possui alta capacidade de ligação e compactabilidade, permitindo a formação de comprimidos robustos e de baixa friabilidade mesmo sob baixas forças de compressão.
Fluidez: As características morfológicas das partículas do PH200 garantem excelente fluidez, crucial para a uniformidade de peso e dose durante a compressão de comprimidos.
Inércia Química: Quimicamente inerte e não reativa, compatível com a maioria dos princípios ativos farmacêuticos (APIs).
Baixa Higroscopicidade: Absorve pouca umidade, o que contribui para a estabilidade de formulações sensíveis à umidade.

Usos e Aplicações Comuns na Indústria Farmacêutica

Devido às suas características superiores, a Celulose Microcristalina PH200 é um excipiente fundamental em:

Compressão Direta: É o excipiente de escolha para a compressão direta de comprimidos, simplificando o processo de fabricação e reduzindo custos ao eliminar etapas como a granulação.
Agente de Ligação (Binder): Confere dureza e resistência mecânica aos comprimidos.
Diluente/Enchedor: Permite a formulação de comprimidos de tamanho e peso adequados, especialmente para APIs de baixa dosagem.
Agente Desintegrante: Contribui para a desintegração rápida dos comprimidos, liberando o princípio ativo para absorção.
Formulacões em Cápsulas: Utilizada como diluente e agente de fluxo para garantir o preenchimento uniforme de cápsulas.
Esferonização: Em certas aplicações, pode ser usada para produzir esferas para pellets farmacêuticos.

Benefícios

Otimização de Processos: Permite a fabricação de comprimidos por compressão direta, resultando em economia de tempo, energia e equipamentos.
Qualidade do Comprimido: Produz comprimidos com excelente dureza, baixa friabilidade e desintegração controlada.
Uniformidade de Dose: A excelente fluidez do PH200 assegura a distribuição homogênea do API, garantindo a uniformidade de dose no produto final.
Estabilidade da Formulação: Sua inércia química e baixa higroscopicidade contribuem para a estabilidade dos medicamentos.
Versatilidade: Adequada para uma ampla gama de APIs e aplicações.
Conformidade Regulatória: Um excipiente com um histórico de uso seguro e aprovado por agências reguladoras globais.

Segurança e Manuseio

A Celulose Microcristalina PH200 é considerada um excipiente seguro para uso farmacêutico. No entanto, como todo pó fino, pode gerar poeira fina no ambiente. Recomenda-se o uso de equipamentos de proteção individual (EPIs) básicos, como máscara respiratória, luvas e óculos de segurança, durante o manuseio para evitar a inalação e o contato com os olhos. Deve ser armazenada em local seco, fresco e em recipientes bem fechados para preservar suas propriedades. A Ficha de Dados de Segurança (FDS) completa do produto está disponível mediante solicitação e deve ser consultada para informações detalhadas sobre segurança, manuseio, armazenamento e descarte.