CLOROQUINA DIFOSFATO 250g

O Difosfato de Cloroquina é um sal sintético da cloroquina, um derivado da 4-aminoquinolina, amplamente reconhecido como um ativo farmacêutico (API – Active Pharmaceutical Ingredient) essencial. É valorizado na indústria farmacêutica por suas propriedades antimaláricas e imunomoduladoras, sendo crucial na fabricação de medicamentos para o tratamento de malária e certas doenças autoimunes.

Principais Características Técnicas

• Composição Química: Sal de difosfato da cloroquina, uma 4-aminoquinolina.
• Pureza: Grau farmacêutico, em estrita conformidade com as farmacopeias internacionais (USP, EP, BP, JP), garantindo a qualidade, segurança e eficácia necessárias para formulações farmacêuticas.
• Forma Física: Geralmente se apresenta como um pó cristalino branco a levemente amarelado, sem odor.
• Solubilidade: Solúvel em água, o que facilita sua incorporação em diversas formas farmacêuticas.
• Mecanismo de Ação:
  • Antimalárico: Atua inibindo a polimerização da heme em hemozoína nos eritrócitos infectados pelo parasita da malária, resultando no acúmulo de heme tóxica e na morte do parasita.
  • Imunomodulador: Em doenças autoimunes, seu mecanismo exato não é totalmente compreendido, mas envolve a modulação da resposta imune e a inibição da ativação de células imunes.
• Estabilidade: Possui boa estabilidade em condições de armazenamento adequadas, protegendo a integridade do ativo ao longo da vida útil do medicamento.

Usos e Aplicações Comuns na Indústria Farmacêutica

O Difosfato de Cloroquina é uma matéria-prima fundamental na produção de:

• Medicamentos Antimaláricos: Utilizado na profilaxia e tratamento da malária causada por cepas sensíveis de Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae e cepas sensíveis de Plasmodium falciparum.
• Medicamentos para Doenças Autoimunes: Empregado no tratamento de certas doenças reumatológicas, como artrite reumatoide e lúpus eritematoso sistêmico, devido às suas propriedades anti-inflamatórias e imunomoduladoras.
• Formulações Orais: Principalmente em comprimidos e, em algumas regiões, em xaropes para administração oral.

Benefícios

• Eficácia Comprovada: Um API com um longo e bem estabelecido histórico de eficácia clínica no tratamento de malária e doenças autoimunes específicas.
• Reconhecimento Global: Amplamente conhecido e utilizado por profissionais de saúde e sistemas de saúde em todo o mundo.
• Conformidade Regulatória: Produzido sob rigorosos padrões de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), atendendo às exigências regulatórias globais para APIs.
• Versatilidade de Formulação: Embora predominantemente oral, sua solubilidade permite adaptações em formulações.
• Perfil de Segurança Conhecido: Possui um perfil de segurança bem caracterizado quando utilizado nas dosagens terapêuticas recomendadas e sob supervisão médica.

Segurança e Manuseio

O Difosfato de Cloroquina, como todo ativo farmacêutico, deve ser manuseado com extremo rigor e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). É imprescindível que o pessoal envolvido utilize Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) adequados (luvas, óculos de segurança, máscara respiratória) e que as instalações possuam ventilação controlada para evitar a inalação do pó e o contato direto. A Ficha de Dados de Segurança (FDS) completa do produto está disponível mediante solicitação e deve ser consultada para informações detalhadas sobre segurança, manuseio, armazenamento, descarte, toxicidade e quaisquer precauções específicas para o ambiente industrial e farmacêutico.